Unser Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den Anforderungen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Ergänzend hierzu unterliegen eine Vielzahl unserer Produkte den Anforderungen des Anhang XI - Teil A der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR).
Seit März 2023 sind unsere Medizinprodukte sowie Behandlungseinheiten (Sets) gemäß den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – kurz: MDR) zertifiziert. Mit dem Erreichen dieses Meilensteins haben wir die Basis für die zukunftsorientierte Versorgungssicherheit geschaffen.
Außerdem ist mit der MDR-Zertifizierung die Entwicklung sowie Anpassung von Medizinprodukten und Behandlungseinheiten (Sets) wieder in vollem Umfang möglich.
Eine Vielzahl unserer Medizinprodukte sowie Behandlungseinheiten (Sets) sind durch unsere Bevollmächtige in den jeweiligen Ländern registriert und können ohne Einschränkungen in diese Länder eingeführt sowie vertrieben werden.
Bevollmächtigter der Meiser Medical GmbH in der Schweiz
(CH-REP)
Johner Medical Schweiz GmbH
Tafelstattstr. 13a
6415 Arth (Zug) – Schweiz
Bevollmächtigter der Meiser Medical GmbH im Vereinigten Königreich
(UK-REP)
Psephos Limited
Sussex Innovation Centre
Science Park Square
Falmer
East Sussex
Brighton
BN1 9SB
England, United Kingdom
Unser Unternehmen steht für höchste Qualität in der Herstellung von medizinischen Einmalprodukten. Die Grundlage hierfür ist das über Jahrzehnte aufgebaute Know-how und das ständige Bewusstsein jedes Mitarbeiters über die große Verantwortung, die mit der Herstellung dieser Produkte einhergeht.
Das Einhalten der Qualitätsstandards für jedes einzelne Produkt sowie von Sicherheits- und Hygienevorschriften stellt den Hauptanspruch der Mitarbeiter der Meiser Medical GmbH dar. Ein weiterer wichtiger Baustein ist die Qualitätssicherung in der gesamten Wertschöpfungskette. Daher achten wir auch bei unseren Lieferanten auf höchste Qualität und Zuverlässigkeit.