MEISER MEDICAL STEHT
FÜR HÖCHSTE QUALITÄT.

 

DIN EN ISO 13485 und MDR zertifiziert

QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

Unser Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den Anforderungen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Ergänzend hierzu unterliegen eine Vielzahl unserer Produkte den Anforderungen des Anhang XI - Teil A der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR).

Weiter mit MDR

MDR certified:
Ready for the future

MEDICAL DEVICE REGULATION –
KURZ: MDR

Meiser Medical MDR certifiedSeit März 2023 sind unsere Medizinprodukte sowie Behandlungseinheiten (Sets) gemäß den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – kurz: MDR) zertifiziert. Mit dem Erreichen dieses Meilensteins haben wir die Basis für die zukunftsorientierte Versorgungssicherheit geschaffen.

Außerdem ist mit der MDR-Zertifizierung die Entwicklung sowie Anpassung von Medizinprodukten und Behandlungseinheiten (Sets) wieder in vollem Umfang möglich.

 

Zur MDR-Timeline

 

Meiser Medical MDR-Timeline

Begutachtungsphase/
Überprüfung der QM-Dokumente
Bewertung der technischen
Dokumentation/Zertifizierungsphase
August 2021

Einreichung der
QM-Dokumentation
März 2022

Auditierung
März 2023

Abschluss der Zertifizierung nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) mit Ausstellung der Zertifikate

HOHER ANSPRUCH AN UNS SELBST

Unser Unternehmen steht für höchste Qualität in der Herstellung von medizinischen Einmalprodukten. Die Grundlage hierfür ist das über Jahrzehnte aufgebaute Know-how und das ständige Bewusstsein jedes Mitarbeiters über die große Verantwortung, die mit der Herstellung dieser Produkte einhergeht.

Das Einhalten der Qualitätsstandards für jedes einzelne Produkt sowie von Sicherheits- und Hygienevorschriften stellt den Hauptanspruch der Mitarbeiter der Meiser Medical GmbH dar. Ein weiterer wichtiger Baustein ist die Qualitätssicherung in der gesamten Wertschöpfungskette. Daher achten wir auch bei unseren Lieferanten auf höchste Qualität und Zuverlässigkeit.

Bevollmächtigter der Meiser Medical GmbH in der Schweiz

Sämtliche Behandlungseinheiten (Sets) sowie bestimmte Medizinprodukte sind durch unseren Schweizer Bevollmächtigen (CH-REP) registriert und können ohne Einschränkungen in die Schweiz eingeführt sowie vertrieben werden.

CH-REP:
Johner Medical Schweiz GmbH
Tafelstattstr. 13a
6415 Arth (Zug) - Schweiz

Bevollmächtigter der Meiser Medical GmbH im Vereinigten Königreich

UK-REP:
Psephos Limited
Sussex Innovation Centre
Science Park Square
Falmer
East Sussex
Brighton
BN1 9SB
England, United Kingdom