MEISER MEDICAL STEHT
FÜR HÖCHSTE QUALITÄT.

QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

Unser Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den Anforderungen für die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Ergänzend hierzu unterliegen eine Vielzahl unserer Produkte den Anforderungen des Anhang XI - Teil A der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR).

Weiter mit MDR

MEDICAL DEVICE REGULATION –
KURZ: MDR

Seit März 2023 sind unsere Medizinprodukte sowie Behandlungseinheiten (Sets) gemäß den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – kurz: MDR) zertifiziert. Mit dem Erreichen dieses Meilensteins haben wir die Basis für die zukunftsorientierte Versorgungssicherheit geschaffen.

Darüber hinaus haben wir nun wieder die volle Handlungsfreiheit bei der Entwicklung sowie Anpassung von Medizinprodukten und Behandlungseinheiten (Sets).

Zur MDR-Timeline

HOHER ANSPRUCH AN UNS SELBST

Unser Unternehmen steht für höchste Qualität in der Herstellung von medizinischen Einmalprodukten. Die Grundlage hierfür ist das über Jahrzehnte aufgebaute Know-how und das ständige Bewusstsein jedes Mitarbeiters über die große Verantwortung, die mit der Herstellung dieser Produkte einhergeht.

Das Einhalten der Qualitätsstandards für jedes einzelne Produkt sowie von Sicherheits- und Hygienevorschriften stellt den Hauptanspruch der Mitarbeiter der Meiser Medical GmbH dar. Ein weiterer wichtiger Baustein ist die Qualitätssicherung in der gesamten Wertschöpfungskette. Daher achten wir auch bei unseren Lieferanten auf höchste Qualität und Zuverlässigkeit.

Schweizer Bevollmächtigter der Meiser Medical GmbH

Sämtliche Behandlungseinheiten (Sets) sowie bestimmte Medizinprodukte sind durch unseren Schweizer Bevollmächtigen (CH-REP) registriert und können ohne Einschränkungen in die Schweiz eingeführt sowie vertrieben werden.

CH-REP:
Johner Medical Schweiz GmbH
Tafelstattstr. 13a, 6415 Arth (Zug) - Schweiz