Unser Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den Anforderungen für die Lohnherstellung sowie Lohnverpackung von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Darüber hinaus sind bereits alle relevanten Aspekte zur Medical Device Regulation / MDR (EU) 2017/745 in unserem QM-System implementiert.
Wir reinigen, montieren, produzieren und verpacken individuell nach Ihren Vorgaben. Weiterhin bieten wir Ihnen ein breitgefasstes Leistungsspektrum, Abfüllung von Flüssigkeiten und Pulvern in Gebinden verschiedenster Formen und Größen, Montage einfacher und komplexer Baugruppen sowie die Zusammenstellung von Behandlungseinheiten (Sets) und Produkten. Auf Wunsch wird im Anschluss eine validierte Ethylenoxid- oder Strahlensterilisation durchgeführt.
Wir verfügen über mehrere Reinräume der ISO Klassen 7 & 8 / GMP Grade C & D, welche regelmäßig durch ein akkreditiertes Labor überwacht werden.
... von einer großen Auswahl an bereits vorhandenen Werkzeugen für unsere zahlreichen Verpackungsmaschinen. Sparen Sie somit deren Entwicklungs- und Herstellkosten.
... von unseren umfangreichen Verpackungs-, Sterilisations- und Transportvalidierungen, welche bereits eine Vielzahl von Medizinprodukten abdecken. Zeitaufwendige sowie kostenintensive Neuvalidierungen können somit entfallen, was Ihnen den entscheidenden Wettbewerbsvorteil gibt, um Ihre Produkte schnell und kostengünstig auf den Markt zu bringen.
... von unserem langjährigen Know-how und dem umfassenden Service - von der persönlichen Beratung und Betreuung, über die Entwicklung bis hin zur Fertigung und Sterilisation Ihrer individuellen Produkte.
Für die Beantwortung weiterer Fragen steht Ihnen das Team der Meiser Medical GmbH gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über Ihre Anfrage.